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淘寶二類醫(yī)療器械(電商二類醫(yī)療器械)

瀏覽量 157 時(shí)間 2023-08-19 10:06:11
  一、入駐天貓醫(yī)療器械的企業(yè)要求  

  企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件需滿足注冊資本不低于100萬元的要求,并確保未在企業(yè)經(jīng)營異常名錄中。所售商品需在營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍內(nèi),符合二類醫(yī)療器械備案要求。

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  二、備案流程與時(shí)間要求  

  入駐天貓的二類醫(yī)療器械商家需要進(jìn)行備案,備案所需資料包括醫(yī)療器械經(jīng)營備案表、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明等。備案時(shí)間根據(jù)各地監(jiān)管要求而定。

  三、經(jīng)營許可證或備案證  

  商家經(jīng)營二類醫(yī)療器械需具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》,同時(shí)產(chǎn)品需由第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢測報(bào)告。

  四、醫(yī)療器械類目資質(zhì)要求  

  入駐天貓醫(yī)療器械類目的資質(zhì)要求包括第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,以及法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明等資料。

  五、入駐基本資質(zhì)要求  

  入駐天貓醫(yī)療器械類目的基本資質(zhì)要求包括注冊資本不低于100萬元的大陸注冊公司營業(yè)執(zhí)照,且營業(yè)執(zhí)照需無經(jīng)營異常記錄。還需具備一類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。

  六、滿足招商要求  

  入駐天貓醫(yī)療器械類目的招商要求包括注冊資本不低于100萬元、具備一般納稅人資格,并提供商標(biāo)注冊證(即R標(biāo))等要求。

  七、全國備案要求  

  全國備案后可以在天貓上銷售二類醫(yī)療器械。具體要求需參考各地監(jiān)管規(guī)定。例如,計(jì)生用品中的避孕套屬于醫(yī)療器械第一類。

  以上是關(guān)于淘寶二類醫(yī)療器械(電商二類醫(yī)療器械)的相關(guān)要求和資質(zhì)信息,希望對想要在電商平臺銷售二類醫(yī)療器械的商家有所幫助。請注意遵守相關(guān)法規(guī)和要求,確保合規(guī)經(jīng)營。


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